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微晶纤维素和羧甲基纤维素钠含量测定

2024-07-05 化工产品网

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠是常用的药物辅料,其含量测定对于药物的质量控制非常重要。本文介绍了两种常用的含量测定方法。

一、微晶纤维素含量测定

微晶纤维素是一种由纤维素经过高度精细化处理制成的微细晶体,其在制备固体制剂时起到了辅助压片和增加药物释放速率的作用。微晶纤维素的含量测定方法如下:

1. 取样:将待测样品(含微晶纤维素的制剂)取约100mg,精确称量,置于干燥皿中。

2. 干燥:将干燥皿放入105℃干燥箱中,干燥至恒重。

3. 粉碎:将干燥后的样品粉碎成细粉末。

4. 溶解:将粉末样品加入250mL锥形瓶中,加入70mL纯水,用超声波振荡器混合溶解。

5. 筛选:将样品溶液经过0.45μm的微孔膜滤纸过滤,取滤液作为检测样品。

6. 比色:取50mL检测样品加入100mL容量瓶中,加入0.5mL酚酞试液和0.5mL磷酸缓冲液,用0.1mol/L NaOH溶液滴定至溶液变为淡红色为止。相应的,取相同体积的纯微晶纤维素样品进行相同的测定步骤。根据滴定所用的NaOH体积和标准曲线计算待测样品中微晶纤维素的含量。

二、羧甲基纤维素钠含量测定

羧甲基纤维素钠是一种阴离子表面活性剂,具有增溶、分散、稳定、乳化等作用,常用于制备口服液、口服片等制剂。羧甲基纤维素钠的含量测定方法如下:

1. 取样:将待测样品(含羧甲基纤维素钠的制剂)取约100mg,精确称量,置于干燥皿中。

2. 干燥:将干燥皿放入105℃干燥箱中,干燥至恒重。

3. 溶解:将干燥后的样品加入100mL锥形瓶中,加入70mL纯水,用超声波振荡器混合溶解。

4. 筛选:将样品溶液经过0.45μm的微孔膜滤纸过滤,取滤液作为检测样品。

5. 比色:取50mL检测样品加入100mL容量瓶中,加入0.5mL苯酚酞指示剂和0.5mL磷酸缓冲液,用0.1mol/L NaOH溶液滴定至溶液变为粉红色为止。相应的,取相同体积的纯羧甲基纤维素钠样品进行相同的测定步骤。根据滴定所用的NaOH体积和标准曲线计算待测样品中羧甲基纤维素钠的含量。

以上两种含量测定方法简便易行,可供药物生产厂家进行药物质量控制使用。


关键词: 2-氨基异烟酸甲酯 上海大红鹰生物科技有限公司 作者: 化工网
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